上周在美国放射肿瘤学会第60届年会(ASTRO)上发表了一项为期12年的随访试验数据，报告了低风险乳腺癌患者接受乳房保留手术+放疗，可以大大降低复发风险。该试验旨在比较低风险导管原位癌(DCIS)治疗后复发结果的唯一前瞻性随机试验。

　　在这项长期更新试验中，患者具有“良好风险”的DCIS，这种肿瘤被研究组定义为仅在乳房X线照片上或在乳房活检期间偶然发现的癌症。这些患者在乳房保留手术后12年仍然经历极低的复发。接受全乳房放射治疗(WBRT)的患者和选择服用他莫昔芬的患者复发率最低，但即使是那些在手术后未接受进一步治疗的患者也没有任何危及生命的后果。

　　“我认为最令人惊讶的是随机接受放射治疗的患者的复发率非常低。放射治疗使复发率降低了70%以上，这比我们预期的要深得多，”FASTRO、NRG肿瘤学/ RTOG多中心试验的首席研究员Beryl McCormick博士说。

　　然而，由于两组中复发的肿瘤均未出现威胁生命的危险，McCormick博士表示，患者在与医生协商后确定手术后继续治疗是否属于他们想做的事情是合理的。

　　“不是所有的DCIS都是一样的，”McCormick博士说。 “这种类型的癌症不会影响预期寿命。我们发现放射治疗确实可以显着降低复发风险，但即使没有放射治疗，你的复发率仍然很低。因此，患者和医生之间应该进行有意义的讨论，关于额外的治疗是否是患者希望追求的。”

　　这项首先在1996-2006年，招募了636名患者，他们的条件是：肿瘤为2.5厘米(cm)或更小，边缘为3毫米或更小，以及低或中等核级。被随机分配接受标准剂量的WBRT或观察组。他莫昔芬使用五年是可选的。最初的结果，包括7年的随访，于2013年报告，并于2015年发表在“临床肿瘤学杂志”上。

　　在大会上的最新分析报告了629名中位年龄为58岁的患者的长期随访数据，其中包括76%的绝经后妇女。平均病理肿瘤大小为0.60厘米(61%0.5厘米或更小，65%是边缘宽度为1.0厘米或更大或完全阴性的再切除标本)。最高的核肿瘤等级为1，在44%的患者中发现;在剩余的56%中诊断出2级肿瘤。WBRT组有58%患者接受他莫昔芬，观察组有65%选择他莫昔芬(p=0.05)。

　　中位随访时间为12.4年，12年后：WBRT组累计局部复发率为2.8%(95% CI 1.1, 5.6);观察组为11.4%(7.7, 15.8)(风险比(HR)为 0.26, 95% CI 0.13, 0.54; p=0.0001)。WBRT组患者的12年累积侵袭性局部复发率为1.5%(95% CI 0.4, 4.0);没有接受放疗的患者为5.8%(3.2, 9.5)(HR 0.34, 95% CI 0.14, 0.85; p=0.016)。

　　在多变量分析中，只有同时接受 WBRT (HR 0.25, 95% CI 0.12, 0.53; p=0.0003) 和他莫昔芬(HR 0.50, 95% CI 0.27, 0.91; p=0.024)的患者局部复发减少。无论是年龄还是病理性肿瘤大小都不能显着预测局部复发或侵袭性局部复发。治疗组之间在总体存活率，无病生存率或乳房切除术使用方面没有显着差异。

　　McCormick博士指出，在手术后的另外五年中，“局部复发率略有上升。” 对于接受WBRT治疗的患者来说，这个比率仅增加了< 1%。对于那些没有接受过放射治疗的患者来说，每增加一年随访，复发率增加1个百分点，从< 7% 升到< 12%(12年后)。

　　McCormick博士总结说，这些结果“应该告知一个有意义的医患讨论，包括风险、利益和患者自身的舒适度”。