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ASPREE:阿司匹林在一级预防中没有益处

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  阿司匹林用于一级预防的可能效用再次受到打击,一项新的结果显示,其在延长无残疾生存方面没有任何益处,这是一个新的终点,它结合了健康老年人的全因死亡、痴呆或身体残疾。

  第二份报告显示心血管疾病没有显着减少,但大出血的风险显着增高,第三份分析显示阿司匹林治疗的全因死亡率更高,主要原因是癌症风险增加,尽管研究人员敦促谨慎解释后者的发现。

  9月16日,阿司匹林对老年人减少事件的试验(ASPREE)的结果在网上发表在新英格兰医学杂志(NEJM)的三篇独立的论文中。

  来自澳大利亚墨尔本莫纳什大学流行病学和预防医学系的John J. McNeil,MBBS博士是这三篇论文的第一作者。

  “我们认为,这提供相当可靠的证据表明,那些没有任何医学指征服用阿司匹林老人服用阿司匹林之后,根本没有提供任何益处,并且具有额外的出血风险,甚至可能产生伤害阴影,”McNeil说。

  “我认为这是一个重要的结论,因为全世界有很多人服用阿司匹林进行一级预防,尽管非常权威的机构,如美国预防服务工作组,已经表明没有证据表明这种或那种方式在这个年龄段,“他补充道。

  ASPREE调查员在澳大利亚和美国招募了19,114名社区居民,他们年龄在70岁以上(美国黑人或西班牙裔参与者年龄在65岁或以上),并且没有心血管疾病、痴呆或身体残疾的基线。

  其中,9525名参与者被随机分配,每天接受100毫克肠溶阿司匹林,9589接受安慰剂。在试验参与的最后一年,阿司匹林组的治疗依从性为62.1%,安慰剂组为64.1%。

  作者写道,试验以平均4.7年的随访期结束,“在确定继续使用阿司匹林对主要终点没有益处之后。”

  “事实上,当我们观察时,几乎没有对无残疾生存的影响,”McNeil说。

  ASEPRE:主要终点(表格)

终点

阿司匹林

安慰剂

风险比(95%置信区间)

P

死亡、痴呆或持续性身体残疾(每1000人年的事件)

21.5

21.2

1.010.92-1.11

0.79

  作者指出,主要终点的任何组分结果也没有显着差异。

  然而,大出血率显着增加,阿司匹林每1000人年发生8.6次事件,安慰剂每1000人年发生6.2次事件(风险比[HR],1.38;  95%置信区间[CI] ,1.18 - 1.62; P <.001)。

  在另一篇论文中,研究人员报告了另一个次要终点,心血管疾病,定义为致命性冠心病,非致死性心肌梗死(MI),致死性或非致死性卒中或心力衰竭住院治疗。

  在4.7年时,服用阿司匹林的人:心血管疾病的发生率为每1000人年10.7次,安慰剂每1000人年发生11.3次(HR,0.95;  95%CI,0.83-1.08)。主要不良心血管事件发生率为每1000人年7.8事件,阿司匹林与8.8安慰剂事件(HR,0.89; 95%CI,0.77 -  1.03)。

  个别心血管事件的发生率,包括MI和缺血性卒中没有差异。

  最后,同一期NEJM的第三篇论文研究了全因死亡率结果;随访期间共发生1052人死亡。

  任何原因造成的死亡风险为阿司匹林每1000人年12.7次事件,安慰剂每1000人年11.1次事件(HR,1.14; 95%CI,1.01 -  1.29)。

  研究人员指出:“癌症是阿司匹林组死亡率较高的主要原因,每1000人年就有1.6人死于癌症。”

  接受阿司匹林治疗的患者中有3.1%发生癌症相关死亡,而接受安慰剂治疗的患者死亡率为2.3%(HR,1.31;  95%CI,1.10-1.56)。

  然而,研究人员指出,这种对死亡率增加的观察结果以前从未见过。

  “在以前的研究中,这个结果出乎意料,应该谨慎解释,”他们总结道。


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