高剂量放射治疗可以改善曾经被认为无法治愈的患者的生存率

　　在同类型的第一个随机II期临床试验中，研究人员已经证明，一种侵略性的高精度放射治疗可以大大增加寡转移患者的生存时间，并且可以使他们在没有癌症的情况下生存多一倍的时间。研究结果将于下周在美国放射肿瘤学会(ASTRO)第60届年会的新闻发布会和全体会议上公布。

　　通常，当患者患有已经扩散到身体其他部位的癌症(称为转移性癌症)时，他们被认为是无法治愈的。这项多中心试验通过研究患有各种低转移性癌症的患者来挑战这一想法 - 即先前已接受过治疗但随后在身体其他部位复发的癌症。患者接受立体定向消融放射治疗(SABR)，也称为立体定向体部放射治疗(SBRT)，这是一种高精度癌症治疗，在仅仅一个或几个疗程中向肿瘤部位提供高剂量的辐射。

　　“传统上，当患者的癌症扩散到身体的其他部位时 - 例如骨骼或大脑 - 他们被认为是无法治愈的，”David Palma博士说，他是Lawson健康研究所的一名研究员。“ 但是有一种称为寡转移理论的观点，即如果患者只有有少数癌症复发的斑点，那么这些斑点可以通过放射线或手术来杀死，以提高他们的存活率。现在我们首次证明，高剂量辐射可以有效地治疗这些有限的复发，我们已经能够将存活率提高至13个月。”

　　在这项名为SABR-COMET的随机II期开放性研究中，Palma博士及其同事招募了来自四个国家(加拿大，苏格兰，荷兰和澳大利亚)的99名患者。每位患者都接受了癌症治疗，但癌症已经复发，肿瘤出现在多达五个不同的地方。所有患者均表现良好(ECOG 0-1)，预期寿命超过6个月。

　　患者被诊断出患有多种癌症类型，最常见的是乳腺癌(n = 18)，肺癌(n = 18)，结肠癌或直肠癌(n = 18)和前列腺癌(n = 16)。在大多数患者(n = 92)中，癌症已蔓延至一至三个新部位。

　　在2012年2月至2016年8月期间，患者以1：2的比例随机分为两个治疗组：姑息治疗标准(SOC)vs SOC加立体定向放射治疗所有转移性病变。患者年龄中位数为68岁(范围= 43-89)，59%的患者为男性。两个治疗组之间的基线患者特征没有显著差异。中位随访时间为27个月。

　　接受SABR治疗的患者比没有接受SABR治疗的患者寿命长得多。给予立体定向放射治疗的患者中位总生存期为41个月(95%置信区间：26个月，未达到上限)，而标准治疗组为28个月(95%CI：19,33个月)(分层对数秩p=0.09)。该II期试验旨在寻找定义为p值小于0.20的信号，作为这两个治疗组的初始比较。

　　立体定向放射也使患者在没有癌症生长的情况下生存的时间增加了一倍。立体定向放射治疗组的无进展生存期为12个月(95%CI：6.9,30个月)，而接受标准放射治疗的患者为6个月(95%CI：3.4,7.1个月)(p = 0.001)。

　　“我们对此感到非常高兴和惊讶，因为对于转移性疾病患者，我们并不期望生存获益相当长，”Palma博士说。，他也是安大略省癌症研究所(为这项研究提供资金)的临床医学家。

　　用立体定向放射治疗比标准治疗导致更多的负面副作用。接受标准治疗的患者中仅有9%出现严重不良事件(2级或更高)，而SABR组有30%(p = 0.022)。最常见的负面影响是疲劳(n = 10)，呼吸困难或呼吸困难(n = 9)，肌肉和关节疼痛(n = 7)，骨痛(n = 6)或未另行说明的疼痛(n = 7)。实验组中的3名患者因不良事件死亡：一名来自肺脓肿;一名来自硬膜外出血，手术后修复SABR相关的穿孔性胃溃疡;一名来自放射性肺炎。虽然这些不良事件在标准放射疗法也发生过，但很罕见。

　　“立体定向放射治疗需要由经验丰富的团队仔细提供，并且存在非常严重的副作用和死亡率的小风险。但总体而言，对于癌症已经扩散且预计不会存活的患者，SABR的整体生存获益似乎超过了这些风险，“Palma博士说。

　　然而，两种治疗组在生活质量测量方面没有差异。治疗后6个月的癌症治疗功能评估：一般(FACT-G)问卷的得分同样高于两组患者(SABR为82.5，标准治疗为82.6，p = 0.992)。患者还报告了物理，社会，功能和情绪FACT-G分量表的相似生活质量结果(均p> 0.4)。

　　在某些情况下，患者在试验期间出现了额外的病变。Palma博士指出，当发生这种情况时，其他肿瘤有时可以成功消融。因为他们能够成功治疗这些患者中更多的部位，研究团队现在正在计划一项后续研究，该研究将招募患有多达10个转移性病变的患者，称为SABR-COMET-10。

　　“我们不知道SABR可以治疗多少肿瘤的上限，”他说。 “关注的是患者可以忍受的辐射量。我们还不知道安全边界是什么。我们一直非常保守，因为这是一项新技术。”

　　Palma博士表示，接受立体定向放射治疗的患者中近一半(46%)在五年后仍然存活，而对照组为24% - 他认为这一结果将鼓励医生将SABR视为一种治疗选择。

　　“最终，肿瘤科医生是否会提供这种治疗作为寡转移患者的护理标准的问题将取决于肿瘤学家，”他说。 “至少，医生应该将此视为患者的治疗选择。”