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Lilly的肉瘤药物Lartruvo因未显示明显益处,将暂时停止使用Eli Lilly和Co周五表示,其癌症治疗药物Lartruvo(olaratumab)未能在长期研究中提高患者存活率,并且将不再开处方。该药物在2016年加速批准。 该公司在一则新闻报道称,与标准方法阿霉素相比,Lartruvo在晚期或转移性软组织肉瘤(STS)患者中的第3阶段研究未证实该药物与阿霉素联合使用时的临床益处。 “特别是,该研究未达到完整研究人群或平滑肌肉瘤(LMS)亚群中总生存期(OS)的主要终点;两个研究组之间的生存率没有差异,”该公司报道。 根据美国食品和药物管理局的中期试验数据以及2016年欧洲药品管理局的有条件批准,Lartruvo获得了加速批准,继续批准仍然取决于后期试验的结果。 该公司表示正在与全球监管机构合作,确定适当的治疗后续步骤。 虽然正在进行这些讨论,但目前正在接受Lartruvo治疗的晚期或转移性软组织肉瘤患者如果正在接受临床治疗,可能会继续接受治疗,该公司表示。 肉瘤是一种相对罕见的癌症,通常发生在身体的结缔组织中,包括血管,神经,骨骼和肌肉。 对于之前未接受Lartruvo治疗的患者,试验结果不支持开始治疗。该公司表示此时暂停推广该药。 Lilly表示计划在即将举行的医学会议上公布ANNOUNCE研究的全部结果,并将结果发布在医学期刊上。 |