高剂量维生素D对晚期结直肠癌患者有益

　　在第一项随机临床试验(称为SUNSHINE)中，大剂量维生素D补充剂对转移性结直肠癌患者有一定的益处，但另一项针对胃肠道癌症患者(称为AMATERASU)的试验未发现显着效果。

　　美国研究(SUNSHINE)和日本研究(AMATERASU)均于4月9日在线发表在JAMA上。

　　新罕布什尔州达特茅斯学院Geisel医学院流行病学系的Elizabeth L. Barry博士及其同事在一篇评论中说道：这些是初步调查结果，这需要进行验证性试验。一般在理想情况下，需要更长时间的随访，以获得更好的生存效果估计，以及生物测量，以澄清潜在的机制。

　　在转移性CRC中的SUNSHINE试验

　　由马萨诸塞州波士顿Dana-Farber癌症研究所医学博士Kimmie Ng领导的SUNSHINE 2期试验在139名接受标准化疗的转移性结直肠癌患者中进行。一半的患者被随机分配接受标准剂量的维生素D(400 IU/天)，另一半接受非常高剂量的维生素D(8000 IU /天，持续2周，然后4000 IU/天)。

　　“这是第一个完成维生素D治疗转移性结肠癌的随机试验，”Ng说。

　　研究人员发现，在22.9个月的随访期间，服用高剂量维生素D的患者死亡的可能性或疾病进展降低36%。无进展生存[PFS]或死亡的风险比[HR]为0.64(单侧95%置信区间[CI]，0至0.90; P = .02)。与11个月的中位数延迟相比，该组患者的中位延迟时间为13个月，直至疾病恶化。

　　Ng说，第3阶段的试验将有助于回答这些问题。该试验将于今年晚些时候开始，将包括来自美国数百个地点的400名患者。

　　“如果该研究也是阳性，我们认为维生素D应该是转移性结肠癌患者标准治疗的一部分，”她说。

　　维生素D的作用在肥胖人群和患有KRAS突变肿瘤的人群中并不明显;她补充说，如果进行更大规模的3期研究，其原因可能会更加清晰。

　　此外，血液水平分析发现，试验中几乎所有患者在入组时和开始化疗前都缺乏维生素D，Ng说。

　　“如果我们认为适当水平的维生素D对帮助癌症很重要，那显然是一个问题，”她说。

　　研究小组还发现，低剂量的维生素D根本没有提高血液水平。

　　“对于服用低剂量的患者，整个试验的平均水平仍然不足，约为18 ng / mL。相反，对于服用高剂量的患者，我们很快将其水平提升到足够的范围(超过30 ng / mL)，”Ng说，大约2个月后，患者在该剂量下维持足够的水平。

　　“这是我们第一次了解将维生素D水平提高到最佳范围所需的剂量，”她说。

　　AMATERASU在胃肠癌中的试验

　　随机，双盲，安慰剂对照的AMATERASU试验在417例患有完全肿瘤切除的1期至3期腔内胃肠癌(48%结肠直肠癌，42%胃癌和10%食管癌)的患者中进行。