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前列腺癌手术后跳过放疗

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  前列腺癌手术后可以停止放疗,仅在有疾病的生化复发迹象时才进行放疗,而不是对所有患者自动放疗。这是前列腺癌放射专家在欧洲肿瘤医学会年会上讨论新数据时提出的新建议。

  这些新数据包括将挽救与辅助放疗进行比较的最大试验的第一个结果(RADICALS-RT试验),以及三项此类研究的前瞻性荟萃分析的结果(ARTISTIC)。

  他们表明,在进行前列腺切除术后不进行放疗而是监测患者,并在发现生化复发的最初迹象时进行早期抢救性放疗(sRT),产生的早期结果比对所有患者进行辅助放疗要好。

  比利时鲁汶大学附属医院放射肿瘤学讨论者Gert de Meerleer医师评论说:“也许'比较好'”并不是一个正确的术语。

  他说:“它们很可能是平等的。”但是,挽救疗法的优势在于,您可以避免许多男性接受放射疗法,因为这会产生不良反应。

  但是,他强调必须严密监视这些人,必须“及早”给予挽救性放疗。“及早”是意味着当前列腺特异性抗原(PSA)水平“最大”达到0.2 ng / mL时。

  英国皇家马斯登NHS基金会信托基金和英国伦敦癌症研究所的Chris Parker医师介绍了RADICALS-RT研究的结果,他说该结果已经改变了他所在机构的临床实践。

  他说:“这是我们的新政策——在PSA升高的第一个迹象中进行抢救性放疗。”

  西班牙巴塞罗那瓦德希伯伦大学医院的医学博士Xavier Maldonado在ESMO声明中对新数据发表评论说:“这些结果首次表明,对一些患者来说,前列腺癌术后放疗可以省略或推迟。”

  他说:“这将缩短这些患者的治疗时间,并允许更好地利用资源,因为当今的放射治疗技术上很复杂,因此价格昂贵。”

  他补充说:“但是,将需要进行严格的随访以识别需要抢救性放疗的患者。”


  RADICALS-RT的初步结果

  Parker指出,RADICALS-RT是迄今为止将挽救与辅助放疗进行比较的最大试验。该研究涉及1396名患者,平均随访5年。

  这些患者均接受了前列腺癌根治术,术后PSA≤0.2 ng / mL,并且具有以下一种或多种:病理性T(pT)3/4,格里森评分7至10,术前PSA≥ 10ng / mL,正切缘。

  Meerleer将这个患者人群描述为处于疾病复发的中度或低度中度风险。在讨论中,他评论说:“Parker将他们描述为手术后的典型患者”,但他指出,在其他国家,病情较严重的患者也要接受手术。

  这些男性被随机分配接受辅助放疗(aRT)或进行观察,并且只有达到阈值时才接受挽救性放疗(Obs + sRT),即PSA连续两次升高且PSA水平> 1ng / mL ,或PSA水平连续三个上升。

  5年后,该组中只有三分之一(33%)接受了放射治疗。

  有鉴于此,Parker评论说,在挽救性放疗组中报道的毒性降低并不奇怪。

  自我报告的尿失禁在结束第一年时更为严重,aRT组为5.3%,OBs + sRT组为2.7%(P = .008),并且在任何时候都报告了3/4级尿道狭窄,分别为8%和5%(P = .03)。

  Parker说,由于没有足够的事件发生,现在给出无远处转移的主要终点(ffdm)的结果还为时过早。

  因此,他介绍了有关无生化无进展生存期(bPFS)的次级终点的结果,其定义为放疗后PSA> 0.4 ng / mL,随时PSA> 2.0 ng / mL,临床进展,开始非协议激素治疗或前列腺癌死亡。

  在aRT组中有85%的患者观察到5年时bPFS的这一终点,而Obs + sRT则为88%,危险比[HR]为1.10(95%置信区间[CI] 0.81-1.49,P =0.56)。

  Parker说:“结果表明,无论是在手术后不久对所有男性进行放射疗法,还是对那些复发性疾病的男性进行放射疗法,放射疗法都是同样有效的。”

  他补充说:“现在有一个强有力的案例,观察应该是手术后的标准方法,并且只有在癌症复发时才应使用放射疗法。”

  Parker补充说:“好消息是,将来,许多男人会避免放疗的副作用。这些包括尿液渗漏和尿道狭窄,这可能使排尿困难。两者都是单独手术后的潜在并发症,但如果同时使用放射疗法,则风险也会增加。”

  但是,Parker还强调,需要更长的随访时间,FFDM的主要终点仍有待报告。辅助放疗可能在该患者人群的某些亚组中起作用。

  ESMO评论员Maldonado表示同意,并表示某些患者可能仍需要辅助放疗,以避免早期局部复发和潜在的后续转移。他建议,未来的研究应着重于识别这类患者。

  他说:“我们需要开发基因组分类器,以帮助确定每位患者的最佳治疗策略-是否应包括手术和/或放疗,以及在什么时间点进行。”


  荟萃分析确认

  在下一个演示文稿中对这些结果进行了确认,在下一个演示文稿中,英国伦敦大学学院MRC临床试验部门的Claire Vale博士报告了ARTISTIC荟萃分析的结果。

  这将RADICALS-RT的结果与其他两个类似的研究RAVES和GETUG-AFU17相结合。

  这三项试验均比较了接受根治性前列腺切除术的男性的辅助性放疗与挽救性放疗。Vale谷评论说,患者特征在试验中和总体上是平衡的。中位年龄为65岁,大多数(77%)的格里森总和得分为7。

  在这3个试验中,将1074名男性随机分配到aRT,将1077名男性随机分配到sRT。

  迄今为止,已有395名男性(37%)接受了sRT。中位随访时间为47到61个月。

  荟萃分析报告了无事件生存期(EFS),Vale指出,所有试验中的大多数首发事件都是生化失败。

  Vale报告说,基于245个事件,荟萃分析没有证据显示与sRT相比,aRT可以改善EFS(HR,1.09; 95%CI,0.86-1.39,P = 0.47)。

  这意味着在5年后,支持sRT的潜在绝对差异为1%(95%CI,支持aRT的2%至支持sRT的4%)。

  Vale得出结论,对这三项试验的数据进行的荟萃分析表明,挽救性放疗和辅助放疗“具有相似的结果”。

  她指出:“但是,sRT使许多男人免于接受RT和相关的副作用。”

  Vale说:“ARTISTIC荟萃分析的结果证实了RADICALS的结果,并提供了更多的证据来支持常规使用观察和早期抢救性放疗。”


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