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试验验证了针对HPV +口咽癌的低剂量治疗

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  一项随机的第二阶段试验E3311的最终结果将在5月29日至31日之间于美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议上进行介绍。这项试验是在接受经口机器人手术(TORS)的患者中进行的,试验结果表明,在具有中等复发风险的人乳头状瘤病毒相关口咽鳞癌患者中,减少了术后放射治疗。 ASCO在其头颈部口头摘要会议(摘要6500)中首次发表演讲,突显了积极结果的重要性。 ECOG-ACRIN癌症研究小组在美国国立卫生研究院下属的国家癌症研究所的资助下设计并进行了该试验。

  UPMC Hillman癌症中心主任罗伯特·费里斯医学博士说:“经口切除术后低剂量放疗对中危局部晚期口咽癌患者是安全的,有很好的肿瘤预后。这些结果提出了一种有希望的低辐射方法。”

  由HPV引起的大多数咽部癌症具有非常好的预后,并且该癌症在治疗后不会复发或扩散到身体的其他部位。 Ferris博士及其同事试图证明使用从手术收集的标本中获得的肿瘤病理特征来确定患者低、中或高复发风险的好处。特别是,他们试图更清晰地定义传统病理生物标志物(例如广泛的淋巴结或结外疾病)的预后和预测作用,以便为每个风险组提供正确的术后治疗量。

  低危患者使用观察法。处于中等风险的患者被随机分配到两个单独的放疗组,剂量(50Gy或60Gy)均低于常规剂量(60-66Gy)。2013年试验开始时,尚未确定最佳放射治疗剂量。高危患者被分配到常规放疗加化疗。

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  费里斯博士说:“E3311研究达到了其主要终点。对于那些手术边缘未受累、受累淋巴结少于5个、淋巴结外延伸小于1mm的中危患者,术后无需化疗,使用低剂量放疗就可以了。在我们的研究中,这组的疗效优于常规高剂量放疗加化疗组,表明我们的患者分层很好地识别了低危和中危患者,保留了患者的咽喉功能,并避免了不必要的短期和长期毒性。”

  对于低危疾病患者,无需术后治疗(仅观察),两年无进展生存期(PFS)是有利的。所有组的两年生存率均超过90%,B组和C组的放疗或化疗减少,局部复发率无明显增加。危险分层似乎能恰当地选择患者进行观察(A组)。

  E3311的总体目的是为未来随机三期试验的设计收集必要的数据。主要终点是确定一项前瞻性多机构TORS研究对HPV+口咽癌进行风险调整辅助治疗的可行性和肿瘤疗效。主要终点是被确定为手术切除后中等风险患者的两年无进展生存率。

  ECOG-ACRIN头颈委员会主席Barbara A. Burtness博士说:“本试验过程中收集的组织样本和影像学研究是为研究中、高危疾病生物学提供丰富资源。ECOG-ACRIN计划通过一项基于TORS的低辐射治疗的三期随机试验来追踪当前数据,并与传统的放化疗相比较。”

  颈部肿块和喉咙痛是口咽癌最常见的症状,是一种癌细胞在口咽组织中形成的疾病。口咽是咽喉的中部,位于舌根和扁桃体的底部。约60%的口咽癌与HPV感染有关。近年来,这种情况一直在增加,特别是在45岁以下的人群中。这种变化归因于发达国家HPV感染的流行,口交行为和性伴侣的数量增加。

  虽然外科医生和患者普遍支持经口机器人手术的器官保存方法,但对于化疗的短期和长期毒性仍然存在严重的担忧。此外,鉴于放疗对年轻人群的潜在长期影响,需要重新评估辅助治疗强度。


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