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欧盟建议更新有关乳腺癌风险的激素替代疗法使用

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  在结束对激素替代疗法(HRT)和乳腺癌相关风险的回顾时,欧盟药物警戒风险评估委员会(PRAC)建议更新当前的安全信息。

  这些更新基于2019年8月发表在《柳叶刀》上的一项大型研究,该研究证实了使用HRT的女性罹患乳腺癌的已知风险更高。此外,研究结果显示,如果使用HRT时间超过5年,即使停止使用HRT,其风险也可能会持续增加10年或更长时间。

  评估了所有可用证据后,PRAC建议对治疗信息进行更改,以供当局实施,以下为更新:

  对于HRT治疗组合雌激素-孕激素和单独的治疗雌激素,新信息反映出使用HRT的女性患乳腺癌的高风险在使用大约三年后变得很明显。停止使用HRT后,额外的风险会随着时间的流逝而减少,返回基线所需的时间取决于先前使用HRT的持续时间。新的信息表明,使用HRT超过五年的女性,该风险可能持续十年或更长时间。

  碎玉HRT治疗组合雌激素-苯卓昔芬(Duavive),其对乳腺癌风险的影响尚不清楚。但是,由于Duavive包含结合的雌激素,因此产品信息将被更新以反映与仅雌激素疗法有关的新信息。

  对于含替勃龙的HRT,更新后的产品信息将反映出没有可用的停止治疗后持续存在风险的数据,但不能排除类似的模式。

  对于低剂量经阴道应用的雌激素,过去没有证据表明其可以增加女性患乳腺癌风险。目前尚不清楚它是否可以安全地用于过去患有乳腺癌的女性。

  PRAC强调,正如HRT药品的产品信息中已表明的那样,女性仅应以最低剂量和最短的时间服用激素替代疗法来治疗更年期症状。女性还应根据当前建议定期检查身体,包括进行乳房筛查,如果发现乳房有任何变化,应就医确诊。