结肠癌辅助化疗方案：3个月与6个月的疗效是相同的

　　根据一项大型的3期临床试验结果表明，大多数III期结肠癌患者可以采用更短的辅助化疗方案进行治疗。尤其是，对于低危Ⅲ期疾病患者，3个月的治疗与6个月的治疗的疗效是相同的。低风险疾病约占III期结肠癌的60%。

　　该研究结果最初在美国临床肿瘤学会(ASCO)2017年会上发表，这项研究现已发表在新英格兰医学杂志上。

　　专家评论道：“这对患者来说是很好的。治疗缩短时间，能够获得很好的效果，这可改善患者的生活质量。”

　　在这项研究的基础上，美国国家综合癌症网络的结肠癌指南最近发生了变化，表明低风险的III期结肠癌患者可以采用更短的辅助化疗方案进行治疗。

　　IDEA在实践中

　　自2004年以来，III期结肠癌的标准治疗为奥沙利铂加氟尿嘧啶进行6个月的辅助治疗。但是因为奥沙利铂与累积性神经毒性相关，治疗时间较短可以降低不良事件的风险，并且还会降低医疗保健支出。

　　由来自明尼苏达州罗彻斯特梅奥诊所癌症中心的Axel Grothey医师领导的IDEA(辅助治疗的国际持续时间评估)合作汇集了6项前瞻性研究的结果，涉及12,834名III期结肠癌患者。

　　同时进行的3期临床试验评估了FOLFOX(氟尿嘧啶，亚叶酸钙和奥沙利铂)或CAPOX(卡培他滨和奥沙利铂)辅助治疗3个月而非6个月的非劣效性。

　　主要终点是3年无病生存率。如果危险比(HR)的双侧95%置信区间(CI)的上限不超过1.12，则与6个月相比可实现3个月治疗的非劣效性。

　　然而，在队列中报告了3263例涉及疾病复发或死亡的病例，在整个研究人群中无法证实3个月治疗与6个月的非劣效性(HR，1.07;95%CI，1.00 - 1.15)。3年无病生存率为：3个月的治疗方案是74.6%，6个月的则是75.5%。

　　只有在亚组的非劣效性

　　在用CAPOX方案治疗的患者亚组中观察到3个月方案的非劣效性(HR，0.95;95%CI，0.85-1.06)。3年无病生存率为：3个月的是75.9%，6个月的则是74.8%。

　　在用FOLFOX治疗的患者中未观察到非劣性。在这一亚组中，6个月的辅助治疗优于3个月(HR为1.16; 95%CI为1.06-1.26; 6个月治疗的优越性为P = .001)。两组的3年无病生存率差异为2.4个百分点(73.6%vs 76.0%)。

　　对低风险患者(T1，T2，或T3和N1肿瘤)联合方案的探索性分析也发现，3个月方案不劣于6个月方案。 3年无病生存率分别为83.1%和83.3%(HR，1.01;95%CI，0.90 - 1.12)。

　　对于高风险T4肿瘤，N2肿瘤或两者兼有的患者，联合治疗6个月治疗的无病生存率优于3个月(64.4%比62.7%)(HR，1.12;95 %CI，1.03 - 1.23;优势P = .01)。

　　不论化疗方案如何，3个月的方案与不良事件发生率显着降低相关。这对于2级或更高级别的神经毒性尤其如此。 3个月治疗组(FOLFOX组为16.6%，CAPOX组为14.2%)明显低于6个月治疗组(FOLFOX组为47.7%，CAPOX组为44.9%)。其他事件的发生率，包括腹泻，中性粒细胞减少症，血小板减少症，恶心，粘膜炎，疲劳和手足综合征的发生率也是如此。

　　更好的标记，更少的毒性治疗

　　专家指出：“癌症辅助化疗的难题在于，对于任何一个患者来说，肿瘤学家都无法确定癌症的存在与否或其对治疗的反应。如果肿瘤没有复发，那么仍然未能确定治疗是有效的或是不必要的。因此，辅助化疗最有效的用途主要取决于每个患者风险的多方面评估。”

　　目前的研究结果将有助于指导肿瘤科医生和他们的患者就辅助治疗相关的复杂问题进行讨论。为了真正优化治疗的使用，专家强调了：“我们需要两样东西：更好的标记物来评估复发的风险和获益的可能性，以及更有效、毒性更小的治疗方法。”

　　“在我们看到这两个重要领域有所改善之前，IDEA合作的发现为帮助肿瘤学家讨论最适合其患者的目标，偏好和耐受性的辅助治疗的持续时间提供了有用的信息。”