TAILORx表明：许多乳腺癌患者可以跳过化疗

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　　来自开创性试验个体化治疗选择(TAILORx)试验的最新发现显示，对于70%的最为常见的乳腺癌类型女性患者来说，化疗并没有什么益处。

　　该研究发现，对于雌激素受体(HR)阳性、HER2阴性、腋窝淋巴结阴性的乳腺癌女性来说，手术后化疗和激素治疗并不比单独使用激素治疗更有益。这项在美国临床肿瘤学会(ASCO)芝加哥年会上发布的新数据将有助于为许多早期乳腺癌妇女提供治疗决策。

　　该试验得到国立癌症研究所(NCI)的支持，且该成果已经发布于《新英格兰医学杂志》上。该成果一出来，就获得了热烈的反响。

　　“TAILORx的最新结果为临床医生提供了高质量的数据，以便为女性提供个性化的治疗建议，”主要作者Joseph A. Sparano博士说。 “这些数据证实，如果检测表明化疗不可能提供益处，那么使用21基因表达测试来评估癌症复发的风险可以免除女性不必要的治疗。”

　　TAILORx是一项3期临床试验，于2006年开始，旨在为“单纯激素治疗是否不比激素治疗+化疗差”的问题提供循证回答。该试验使用分子测试(Oncotype DX乳房复发评分)评估与乳腺癌复发相关的21个基因的表达，以将具有早期HR阳性、HER2阴性、腋窝淋巴结阴性乳腺癌的女性分配到最恰当和有效的术后治疗。该试验在美国，澳大利亚，加拿大，爱尔兰，新西兰和秘鲁的1,182个地点招募了10,273名患有此类乳腺癌的女性。

　　在参加试验的患者中，他们的肿瘤使用21基因表达测试进行分析，并为癌症复发分配风险评分(0-100分)。根据早期试验的证据，试验中低风险范围(0-10)评分的女性仅接受激素治疗，而高风险范围(26及以上)评分的女性为接受激素治疗+化疗。

　　试验中得分在中间范围(11-25)的女性被随机分配接受单独的激素治疗或激素治疗+辅助化疗。目的是评估单独接受激素治疗的女性是否具有与接受激素治疗+化疗的女性一样好的结果。

　　“到目前为止，我们可以为高风险和低风险的女性癌症患者选择适当的治疗，但处于中等风险的女性一直不确定采取何种适当的策略，”NCI癌症治疗评估项目的副主任Jeffrey Abrams博士说。 “这些研究结果显示，接受化疗加激素治疗对这个中危患者群体中的大多数患者没有任何益处，这将有助于肿瘤学家和患者就最佳疗程做出决定。”

　　研究人员发现，试验的主要终点浸润性无病生存率(指的是未死亡或发生复发或第二原发癌的妇女比例)在两组中非常相似。治疗5年后，仅接受激素治疗的患者的侵入性无病生存率为92.8%，而接受过化疗的患者为93.1%。在9年时间里，单独使用激素治疗的患者的比例为83.3%，而同时使用这两种治疗的患者的比例为84.3%。这些差异被认为没有统计学意义。

　　两组的总体生存率也非常相似。五年时间内，单独接受激素治疗的患者的总生存率为98.0%，接受这两种治疗的患者的总生存率为98.1%，9年时总生存率分别为93.9%和93.8%。

　　研究人员发现，0-10分组且仅接受激素治疗的女性在9年内的复发率非常低(3%)。这证实了早期研究的类似结果。此外，他们发现，尽管接受化疗和激素治疗，26-100分的女性远处复发率为13%。这一发现表明需要为高风险复发女性开发更有效的治疗方法。

　　这组作者表示，新发现表明，约70%的激素受体阳性，HER2阴性，淋巴结阴性乳腺癌患者可以避免化疗：

　　50岁以上，复发评分为11-25分(45%)

　　任何年龄段的复发评分为0-10分(16%)

　　50岁或以下，复发评分为11-15(8%)

　　研究结果表明，剩余的30%激素受体阳性，HER2阴性淋巴结阴性乳腺癌患者可以考虑进行化疗：

　　任何年龄的复发评分为26-100(17%)

　　50岁或以下，复发评分为16-25分(14%)

　　新的研究结果表明化疗对于中危组大多数女性无益。这些数据增加了2015年发布的TAILORx分析的结果，该分析提供了前瞻性证据，表明基因表达检测可以鉴定复发风险低的女性，这些女性可以不用化疗。

　　新发现有一个警告：当研究人员对中等风险组中较高部分(16-25分)的更年期女性和50岁以下的女性进行分析时，结果显示化疗可能有一个小的好处，因此这些女性应该考虑化疗。然而，目前尚不清楚这种益处是由于化疗的影响还是化疗诱导的更年期引起的内分泌抑制。

　　“在TAILORx之前，对Oncotype DX乳房复发评分测试中11-25分的女性的最佳治疗方案存在不确定性，该试验旨在解决这个问题，并提供了非常确定的答案，” Sparano博士说。