许多老年乳腺癌患者从辅助化疗中获益甚微
一项模拟研究显示,在患有早期雌激素受体阳性乳腺癌且肿瘤复发风险高的老年妇女中,只有65-74岁且无严重合并症的那些患者可能会从辅助化疗中获益。
因此,作者说,基因组表达谱(GEP)测试以及随后的化学疗法使用“应保留给75岁以下且无严重合并症的女性”。
华盛顿乔治敦大学医学中心的Young Chandler博士说:“ GEP检测的目的是选择少数具有远距离复发化疗风险的患者,并在大多数低风险患者中放弃化疗。”
他说:“这对于患有早期乳腺癌的老年患者尤为重要,因为他们合并症的患病率很高,剩余寿命有限。在为这类患者提出化学疗法治疗建议时,我们需要在化学疗法的获益与危害之间取得平衡。”
Chandler博士及其同事根据年龄和合并症水平,对早期、激素受体阳性/ HER2乳腺癌和Oncotype DX评分为26分或更高的女性进行了化疗效果评估。
他们使用了模拟模型并结合了人口研究和临床试验的数据,根据年龄(65-69、70-74、75-79、80-89)和合并症水平(无/低,中度,严重)。结果包括与内分泌化疗相关的质量调整生命年(qalys)、生命年、乳腺癌,以及其他原因死亡。
正如10月15日在《美国国家癌症研究所杂志》上在线报道的那样,根据该模型,接受化学内分泌治疗的65-69岁和70-74岁无/低或中度合并症的女性获得了0.16 QALY。随着合并症水平和年龄组的增加,收益的幅度降低。
对于75岁及以上的女性,接受化学内分泌治疗的任何合并症组的QALY均无改善。 3-4级毒性反应的发生率范围从年龄最小,合并症水平最低的组的12.8%到严重合并症的年龄最大组的24.5%。
关于死亡率,老年妇女死于乳腺癌以外的原因的可能性更大。辅助化疗使65-69岁和无/低合并症的妇女的乳腺癌死亡率从34.8%降低到29.7%;但是,这种益处与3/4级毒性的12.8%发生率相关。
随着年龄的增长和合并症的增加,死亡率的下降也有所降低。
总体而言,5级毒性的发生率很低,从65岁至69岁无合并症/低合并症的妇女中占1.3%,到严重合并症的80-89岁妇女占2.7%。
结果在敏感性分析中是可靠的。
Chandler博士说:“自2007年以来,临床指南推荐考虑癌症治疗中使用GEP测试,但测试率一直比较低,原因之一可能与当前GEP测试的预测性能有关。”
“在2004年最初的验证研究中,高风险(得分31分或更高)、中风险(18分或更高,但不到31分)和低风险(不到18分)患者的远处复发率分别为30.5%、14.3%和6.8%,”他说。“即使被确定具有高复发风险的大多数患者在10年内都没有远处复发。”
“我们的下一个(步骤)是探索利用机器学习方法纳入临床病理资料和GEP测试结果,以提高远处复发预测的准确性,并确定谁收到的化疗最为受益的患者,”他说。
波士顿达纳-法伯癌症研究所的埃里克·温纳(Eric Winer)博士说:“这项研究证实了一个事实,即患有雌激素受体阳性乳腺癌的老年妇女几乎没有受益辅助化疗。也就是说,激素辅助治疗既是标准疗法,也是非常有益的。”
“化疗应该是谁具有疾病复发的高风险,其肿瘤似乎是基于临床参数,或在某些情况下,化疗不敏感的患者高度选择的组保留,基因组分析,”他总结道。
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